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时至年关,公司迎来了发展史上重要的转折点。经过12月28、29日两天紧张的审核,博茵生物顺利通过了德国TUV-SUD公司的ISO13485:2003质量管理体系认证二审,预计明年3月份可获得认证证书。
今年年初,经过全面的考虑,公司决定以ISO13485:2003作为未来公司运作的质量管理体系,以满足公司运营和市场发展的需求。经过近一年的不懈努力,在12月初开启了质量体系的认证。12月5日,我们通过了第一次审核,但是也存在一些问题。经过一个月的整改,公司在二审中以少量轻度不符合项通过了验收。
在质量管理体系的建立过程中,我们逐步的确立了公司的质量方针,即“品质第一、顾客至上,持续改进、创新发展”,它向社会和客户展示了公司的质量宗旨,对客户和社会作出承诺,公司要以市场需求为导向,产品质量为中心,技术创新为核心,持续不断地为客户提供可信赖的产品与服务。在质量方针框架和基础上,公司也确立了近期的质量目标,即“半成品合格率≥95% ,成品合格率≥95%,年度产品退货率≤1‰”,该质量目标体现了“品质第一”的方针,而“顾客满意度≥85%, 产品问题处理率100%”的质量目标则体现了“顾客至上”的方针。
从2017年开始,我们将以ISO13485:2003质量管理体系的要求严格要求自己,并通过内(外)部审核及管理评审,纠正和预防措施等工作,来不断改进和完善质量管理体系,以确保IS013485:2003质量管理体系运行的持续性、充分性和有效性。
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